隱形眼鏡感應器安全耐用

隱形眼鏡感應器安全耐用

作者：Joanna Broder  
出處：WebMD醫學新聞

　　針對診斷與處置青光眼之隱形眼鏡安全性和耐受性的一篇研究認為，該裝置安全且相對耐受。
　　
　　線上發表於8月13日眼科學誌文章中討論的這個感應器，目的在24小時內檢測眼內壓。
　　
　　加州大學舊金山分校眼科Hamilton青光眼中心與Shiley眼科中心Kaweh Mansouri醫師表示，這些研究結果相當重要，因為總算有了實用的青光眼24小時眼內壓監測裝置。
　　
　　Mansouri醫師表示，進行這篇試驗的最終目的是希望獲得美國食品藥物管理局核准這項隱形眼鏡感應器。
　　
　　研究目的為檢測這項隱形眼鏡感應器在整天使用下的安全性、再現性與耐受性；研究對象包括患有青光眼(n = 19)以及疑似有青光眼(n = 21)者共40人，這些病患參加2次24小時眼內壓監測、2次間隔1週。
　　
　　研究者監測了副作用、透過視覺類比量表評估這個隱形眼鏡的耐受性，確認2次眼內壓監測的訊號模式再現性，並使用 Pearson相關係數分析。
　　
　　研究對象的平均年紀為55.5 ± 15.7歲，60%是男性。作者們寫到，視覺類比量表的平均標準差為，第1次監測時27.2 (18.5) mm，第2次監測時23.8 (18.7) mm(P = .22)，研究結果指出，所有病患在2次檢測的相關係數為0.59，當區分為有使用降眼壓青光眼藥水與未使用藥物時，Pearson相關係數分別是0.63 vs 0.51(差異P = .12)；最明顯的不良反應是視力模糊(82%)、結膜充血(80%)、淺層點狀角膜炎(15%)。
　　
　　研究者解釋，為了分析隱形眼鏡從「醒/坐」變為「睡/臥」時的訊號改變，使用線性迴歸模擬了從醒到入睡這個期間的變化；從清醒到入睡後2小時，在沒有使用青光眼藥物組，2次都偵測到感應器訊號的平均陽性線性斜率(第2次：0.40 [P < .001]；第2次：0.33 [P < .01])，但是，有使用青光眼藥物組則否(第1次：0.24 [P = .06]；第2次：0.40 [P <.001])。
　　
　　作者們寫道，就我們所知，這是第一篇評估24小時內完整眼內壓模式再現性的研究，包括可以將未受干擾的睡眠透過這種隱形眼鏡感應器用於臨床用途。
　　
　　研究限制包括，目前的科技還無法以mmHg單位輸出訊號，但是，在任意設定的單位下，隱形眼鏡嵌入式應變儀產生的電子訊號成正比。也因此作者使用了Pearson相關係數，間接顯示再現性，而未使用組內相關係數，此外，可能的干擾因素包括睡眠時間、體能活動、環境因素等則未予控制；而且，還不清楚這個隱形眼鏡感應器在年長者是否一樣安全與耐受良好。
　　
　　作者們結論指出，儘管如此，這篇研究發現這個隱形眼鏡感應器對青光眼病患提供了安全與可耐受的24小時眼內壓監測。這個24小時眼內壓模式在短期內重複時似乎具有再現性。擁有連續24小時眼內壓監測可改善青光眼照護，其他專家也同意研究者的看法。
　　
　　加州大學青光眼服務主任James Brandt醫師指出，這是邁向以可耐受方式連續監測眼內壓之神聖目標的第一步；重要的是可以連續測量眼內壓幾小時或幾天，最好可以測量幾週，以更加暸解如何處置病患的眼壓。
　　
　　目前，測量眼內壓的標準方法可說是1年只有檢查個幾毫秒；不過，問題是眼內壓分秒都在變化，事實上，作者們引述控制睡眠實驗室的研究顯示，眼內壓在病患臥姿夜間/睡眠期間最高。
　　
　　Brandt醫師表示，這個新的感應器對一線照護醫師並無太大相關，事實上，他們可能沒有暸解到眼內壓並不是穩定的數據。他以糖尿病管理作比喻指出，沒有人會以隨機測量的單一次血糖數值作為管理糖尿病的依據，而未考量潛在的生理情況，但是我們目前卻是這樣處置青光眼。
　　
　　Brandt醫師表示，對於一般眼科醫師，這個訊息是「敬請關注」。他預測，這項科技將在未來5-10年內實現，但是也指出，仍要看它是否適用於各類病患，包括那些未曾使用過隱形眼鏡者。
　　
　　Mansouri醫師在電子郵件中表示，這項裝置可以幫助眼科醫師在治療青光眼前後評估24小時眼內壓變化；這項科技可謂青光眼領域的里程碑，以更好的方式評估治療效果和可能的惡化風險，而改善青光眼治療。
　　
　　Brandt醫師指出，有許多研究室正在研究類似的科技，例如可24小時測量眼內壓的植入式裝置，或者功能與本文相似但是是拋棄式、便宜的鏡片。
　　
　　不過，這些都各有其挑戰。Brandt醫師提醒，因為24小時或更久的期間所監測的數據資料庫相當龐大，我們將發展軟體演算和其他方式來管理這龐大的資料庫，以理解這些重要訊號。